事实上,和黄医药曾于2006年5月在英国伦敦证券交易所AIM市场成功上市,代码为HCM。
此外,不断增长的市场为欧洲、美国、亚太地区的新兴市场的临床研究工作者和临床招募机构创造了巨大的财富。近年来完成了一系列的并购:包括MediMedia Pharma Solutions和Aptiv Solutions等。
2014年公司收入超过13亿美元,2015年的收入较2014年也呈实质性增长。此外,公司还致力于疫苗研究、生物技术和生物分析等领域的项目开展。1. Quintiles(昆泰)昆泰(Quintiles)是世界上最大的CRO组织,联系在2015年和2016年被《福布斯》评为最受赞赏公司。PRA Health Sciences(PRAH)在80多个国家拥有11,000多名员工,为各个临床阶段提供全面的临床研发服务。此外,在2015年下半年,公司还与政府签订了一项合作研究,旨在帮助政府验证新药研发专利归属者和流感疫苗的安全性。
随着公司追求成本控制措施和扩张到成本较低的新兴市场,同时包括与GSK探索基因组学药物开发,与美国医疗保健Optum建立伙伴关系使用大数据加强临床研究过程等,公司预计2016年的收入为21亿美元。自2014年上市以来,公司主要业务集中在新加坡等其他地区。估计全球每年有240万人被诊断患癫痫。
SPRITAM的设计是服用癫痫病药物的一个革命,它让患者与护理人员有了更多治疗选择,这是我们的一系列产品之一。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全身性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁。目前世界各地大约有5000万人患有癫痫。Aprecia 的CEO Don Wetherhold 评论说, 我们在探索3D打印技术应用于处方药生产的过程中,也发现了一些药物对患者不够友好的领域。
作为一种脑部慢性疾患,癫痫影响到世界上各国人群。虽然现代医学的发展使得癫痫的治疗并不昂贵,其患者却屡有在服药时吞咽困难的挑战。
在低收入和中等收入国家,这个数字翻了一番。今天在许多国家中,患有该疾病的患者仍被误解和歧视,严重影响到患者及其家庭的生活质量。近日,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。Aprecia是世界上第一个也是唯一在商业化规模利用3D打印技术来发展和生产医药产品的公司,同时该制药公司还采用了专有的ZipDose技术改善病人的服药方式。
在高收入国家,一般人群每年的新发病例为每10万人中30至50人。病人因吞咽问题产生的不遵医嘱也会大大减少,从另一个方面提高了癫痫的治疗效果。SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。史上第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市 2016-03-24 06:00 · brenda 近日,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品
近日,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。虽然现代医学的发展使得癫痫的治疗并不昂贵,其患者却屡有在服药时吞咽困难的挑战。
目前世界各地大约有5000万人患有癫痫。此外,在癫痫患者中进行的一项独立调查发现,不遵医嘱被证明会严重破坏治疗效果:45%的癫痫病人即使遗漏一个药物剂量就会发作。
史上第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市 2016-03-24 06:00 · brenda 近日,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。Aprecia 的CEO Don Wetherhold 评论说, 我们在探索3D打印技术应用于处方药生产的过程中,也发现了一些药物对患者不够友好的领域。作为一种脑部慢性疾患,癫痫影响到世界上各国人群。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全身性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁。今天在许多国家中,患有该疾病的患者仍被误解和歧视,严重影响到患者及其家庭的生活质量。在低收入和中等收入国家,这个数字翻了一番。
SPRITAM的设计是服用癫痫病药物的一个革命,它让患者与护理人员有了更多治疗选择,这是我们的一系列产品之一。估计全球每年有240万人被诊断患癫痫。
最近两个独立的在线调查发现,接受调查的健康美国成人也有近半存在吞咽片剂和胶囊剂困难的情况,更有8%的人承认由于吞咽困难没有遵医嘱服用所需的剂量。在高收入国家,一般人群每年的新发病例为每10万人中30至50人。
ZipDose技术结合了药剂配方科学与3D打印的独特制造能力。病人因吞咽问题产生的不遵医嘱也会大大减少,从另一个方面提高了癫痫的治疗效果。
Aprecia Pharmaceuticals 公司的ZipDose技术有效地解决了癫痫患者服药吞咽难这一问题。SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。使用ZipDose技术生产和开发的药物即使在高剂量下也能在口腔中迅速溶解,这使病人服药变得方便容易。Aprecia是世界上第一个也是唯一在商业化规模利用3D打印技术来发展和生产医药产品的公司,同时该制药公司还采用了专有的ZipDose技术改善病人的服药方式
疫苗事件屡现不止,不仅暴露出社会卫生部门监管上的疏漏和社会道德的缺失,也说明严格立法的缺失。更糟糕的是,很多新病例是受感染儿童的家人和密切接触者。
而且在发现问题之后,卡特实验室没有向有关部门通报,最终酿成了大祸。1949年,全美报告病例近40000例,发病率为1/3775。
但如今,美国在疫苗研制、生产、运输、储存、使用及反馈等各个环节都有了一套完备的监管制度:对企业风险分担,征收疫苗税金成立救济基金。最后,用奥菲特博士书中的一句话作为结尾:任何医学上的进步都会伴以挫折,甚至一些人的牺牲。
卡特实验室因此被起诉,法院责令其向脊髓灰质炎受害者支付赔偿,因其违反了疫苗安全的保证。疫苗安全永远不是绝对的,即便在美国,也非百分之百的安全。60年前的一起疫苗污染事件,让美国只有4家公司能够生产疫苗 2016-03-24 06:00 · wenmingw 任何医学上的进步都会伴以挫折,甚至一些人的牺牲。疫苗研制者索尔克也遭受了人生的重大打击:那是我一生中第一次也是唯一一次想到自杀,眼前毫无希望,一点儿都没有。
是什么让美国公共卫生部门和制药公司坚持着宁缺毋滥的心态,对疫苗如此谨慎呢?这一切,都是因为1955年在加州伯克利卡特实验室(Cutter Laboratories)发生的一起毁灭性事故,让公共卫生当局制定了更严格的规章,许多制药公司放弃了疫苗生产。政府自身也建立了强大的疫苗不良事件报告系统。
由于实验室的失误,有200000人接种了这种致命的脊髓灰质炎疫苗,导致70000人发病,200人永久瘫痪,10人死亡。保罗·奥菲特(Paul Offit)博士在其所著《卡特事件:美国第一支脊髓灰质炎疫苗如何导致疫苗危机》(The Cutter Incident: How Americas First Polio Vaccine Led to a Growing Vaccine Crisis)中提到,这起悲剧的原因有两个方面。
但是疫苗事故的阴影,在60年后的今天仍挥之不去,公众信心恢复缓慢。全国的180万名儿童参加了这个严格的双盲试验(试验者和受试验者都对有关试验毫无所知)。
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